• 威爾曼國際新藥研究與開發中心依法保護防止侵權的專利

    上世紀90年代,威爾曼新藥開發中心致力於一種新的藥物開發模式,即“協同藥物組合”,即“抗β”?阿敏?系列抑制劑已成功研制出抗菌藥物和抗菌藥物組合藥,並獲得了這兩類發明專利,為今後新藥的開發提供了指導。在取得 巨大成功的同時,也吸引了大量醫藥機構和企業抄襲和嚴重侵權。因此,威爾曼國際新藥研究開發中心和威爾曼律師事務所於2003年11月19日向國家食品藥品監督管理局和有關領導提交了一份緊急報告和法律意見。關於它的兩大類專利- “反β-內部?”阿敏?抗菌藥物和抗菌藥物組合藥物被侵犯,提出了權利主張,從而引發了“抗β-內?”?反對侵犯專利的戰爭。

    創新藥物組合指導新藥開發的研究

    什麼是捷抑炎,Xeljanz/Tofacitinib?捷抑炎是一個治療類風濕性關節 炎的藥物,有別於大分子的生物製劑(分子量約十萬至百萬),捷抑炎的分子量只有312,所以稱為“小分子製劑”。

    20世紀90年代,醫學研究領域出現了一種新的藥物開發模式——“協同藥物組合”療法,俗稱“雞尾酒療法”。這種療法後來廣為人知,這在很大程度上要歸功於中國醫學專家何大一先生著名的艾滋病“雞尾酒療法”。他的治療對 HIV耐藥患者有很好的療效,曾一度在國際醫學界引起轟動,這進一步刺激了世界各國探索未來發展方向“協同藥物組合”。
    威爾曼國際新藥開發中心集團一直致力於納入“抗β?”早在1996年。1997年6月11日和1998年7月15日,美 國國家專利局授予了多項研究項目專利,並分別將兩類發明專利ZL 97108942.6和L 98113282.0用於抗菌藥物和抗菌藥物組合藥物。

    晨僵使用 (Xeljanz)這款產品,它就能夠有效的緩解晨僵的問題,特別是對於剛開始發現患有類風濕性關節炎的患者來說,能夠早期提前服用捷抑炎可以起到很好的治療作用,治療的效果會更好一些,而對於患有重度活動性類風濕性關節炎的患者來說,使用捷抑炎可以有效的可直接進入到發炎細胞內層作用,抑制細胞發炎的活化反應,從而減 少細胞激素生成,這樣就能夠緩解類風濕性關節炎環節肢體僵硬的問題,而且使用捷抑炎能夠達到比較穩定的治療作用,它是屬於口服劑,攜帶也方便,還不需要打針,對於患有這類疾病的患者來說是再合適不過的一款藥物產品。

    “反β?阿敏?抗菌素複合物和抗菌素組合是兩項相當廣泛的專利,幾乎涵蓋了所有主要的β內部網。胺和相應的β-內質體?阿敏?一種抑制劑的混合物。在上述化合物制備中,β-?阿敏?抑制劑和耐藥菌株產生β-內小體?阿敏 ?牢固的債券?失活,從而顯著降低β-內?胺類抗生素的最小抑菌濃度(MIC)使其抗菌活性提高了幾倍至幾十倍。該菌株恢複了對藥物的敏感性,達到了複方制劑協同抗藥性的效果。在Wilman新近研發的產品中,有8種新藥屬於上述專利 保護范圍。這些新藥的研制取得了很大的成績,目前正在申請國家新藥生產批次證書。

    類風濕性關節炎這個常見病,相信大家並不陌生,它是一種自身免疫性產生的疾病,大多數這類疾病產生的原因比較多種多樣,很有可能,在長期潮濕的環境當中工作,或者是長期穿著不當容易受冷受涼所引起的。類風濕性關節炎是一 種慢性疾病,並且分為輕,中,重三種病症,早期發現晨僵,肢體各關節,活動不夠靈活時,這就是類風濕性關節炎的早期症狀,而晨僵所持續的時間就和炎症的嚴重程度是成正比,因此大家要多重視和關注 捷抑炎這種治療晨僵的(Xeljanz)藥物。

    抗生素耐藥性不僅是全球范圍內的一個熱點,也是一個難點。解決這一科學問題具有重要意義。開發一種新的化學結構抗生素,至少需要大量的科研投入,高達50億元,高的臨床試驗費用和8~10年的試驗期,療效不一定比預期好,上 市風險很大。為此,威爾曼國際新藥開發集團和中國藥科大學董事局副主席孫明傑傳授、呂華沖傳授根據中藥復方復正當論,開創藥品組合配方,運用今朝已有的各種老藥,通過科學體式格局配伍,所開發的協同式藥物組合新藥,不僅 可節省新藥開發費,並且反作用小,病人耐受性好,是一種更無效、更快速、更平安、更經濟的天下新藥研發的偏向。
    屢遭侵權硝煙湧起

    由於β-內源性胺類抗生素是一類高效、低毒、療效確切、副作用小、價格低廉的藥物,臨床使用頻率高,細菌耐藥問題日益嚴重。目前,迫切需要新一代耐藥或新型β-內源性胺類抗生素及其抑制劑來解決這一難題,這類新藥的開發 蘊含著巨大的商機,受到國內學者的青睞。以及國外制藥企業。
    據相關數據顯示:在上面的,專利保護范圍內的在新的β-內嗎?抗生素胺和?抑制劑複合制劑,截至2004年4月,我國共有17個機構嗎?拉西林生物、頭孢曲松、頭孢吡肟、頭 孢菌素他?頭孢吡肟,?與蜀酮化合物,如巴坦或化合物與他複合制劑,巴坦國家食品藥品監督管理局(SFDA)申請新藥臨床研究項目,總共35件,共12件,已經獲得了SFDA測試在等待批准或其他狀態。
    面對威爾曼的侵權保護專利

    2003年11月19日,威爾曼集團及其律師事務所向國家食品藥品監督管理局和有關領導發布了緊急報告和法律意見。明確指出:許多組織和制藥企業在應用新藥的某些侵權行為中,嚴重侵犯了威爾曼的專利,並要求國家藥品監督管理局 立即依法采取措施,終止對有關機構和制藥企業新藥項目注冊和生產申報的一切複核,拒絕對新藥證書和生產批准的要求,並暫停有關項目的申請。

    JAK抑制劑口服標靶DMARDs 面世DMARDs作為醫治類風濕關節炎的主力藥物,過去十數年來已發展出幾種不同的種類, 最新面世的口服藥物稱為「口服標靶DMARDs」。

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